發(fā)布日期：2019-02-15

　　市醫(yī)療器械檢驗所科研成果——冷凍人血清中鎂、鋅、鐵、銅國家二級標準物質和冰凍人血清中尿酸國家二級標準物質，近日獲得國家二級標準物質證書。

　　標準物質能為體外診斷試劑的質量評價和監(jiān)管提供標準尺度，也可以為企業(yè)研發(fā)提供統(tǒng)一的溯源，有利于推動臨床檢驗結果的互認，減少醫(yī)療資源的浪費。鎂、鋅、鐵、銅和尿酸標準物質為冷凍混合人血清，用于鎂、鋅、鐵、銅和尿酸試劑盒的量值溯源、質量評價和質量控制，標準物質的推廣使用有利于促進鎂、鋅、鐵、銅和尿酸測量的標準化。該研究成果的實施應用，將為相關企業(yè)同類產品的研發(fā)提供技術指標要求，也為上市產品監(jiān)管提供技術支撐。

來源：北京市藥品監(jiān)督管理局